タグ別アーカイブ: ガイドライン

医療機器におけるSBOM導入・運用ガイドライン(第1版)について(令和8年8月25日医薬機審発0825第1号)

《概要》 ソフトウェア部品表(Software Bill of Materials: SBOM)は、医療機器を構成するソフトウェアコンポーネントを可視化し、脆弱性の把握及び管理に資するものであり、医療機器のサイバーセキュリティの確保に有用な手法として、国内外で活用が進められています。 「令和7年度医療機器サイバーセキュリティ対応の推進事業」において、「医療機器における SBOM 導入・運用...

【事務連絡】「治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドライン」等の英文版の送付について(令和7年11月11日事務連絡)

《概要》 「治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドライン」等の英文版について、本事務連絡別添1及び2のとおり取りまとめられました。 事務連絡本文はこちら(PDF) 《英語版》 「治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドライン」等 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知 (...