《概要》「過量服薬への取組-薬物治療のみに頼らない診療体制の構築に向けて-」がまとめられ、「向精神薬等の過量服薬への取組について」(平成22年9月10日付け障精発0910第1号)が通知されました。
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《概要》平成 22 年7 月30 日付け薬食発0730 第2 号で厚生労働省医薬食品局長から通知されました「第十五改正日本薬局方の一部改正等について」に添付された告示文(写し)について、訂正がありました。
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《概要》平成22年度医薬品製造販売業等管理者講習会が開催されることになりました。
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《概要》「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答についてまとめられました。
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《概要》「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について事務連絡されました。
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《概要》歯科器械の製造販売承認申請等に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方について通知されました。
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《概要》(財)日本医療機能評価機構より、平成21年に公表した報告書を取りまとめた医療事故情報収集等事業平成21年年報が公表されたことが通知されました。
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《概要》医薬品の一般的名称について新たに定められました。
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《概要》
国内外の有効性及び安全性に関する情報により、公知申請への該当性に係る医薬品の報告書が作成されました。
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《概要》
欧米では使用が認められているが国内では承認されていない医薬品や適応について、医療上の必要性の評価等により、製薬企業による開発促進に資することを目的として、平成22年2月より医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(以下「検討会議」)が世知されています。この検討会議において、国内外の有効性及び安全性に関する情報により、公知申請への該当性に係る本通知別添の医薬品の報告書が作成されまし...