《概要》 ウシ等由来原料を使用する医薬品等に関する一部変更承認申請の取扱いについて通知されました。
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《概要》 創傷被覆・保護材の承認申請に係わる取扱いが通知されました。
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《概要》 医療用医薬品再評価に係る指定品目(その41)の有効成分の種類、剤型及び含量別の標準的な溶出試験条件(試験液、回転数)及び整理番号が通知されました。
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《概要》 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その41)について通知されました。
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《概要》 医薬品の市販後調査の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行及び医薬品の再審査に係る市販後調査の見直しについて通知されました。
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《概要》 中央省庁等改革に伴う厚生労働省設置法等の施行について通知されました。
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《概要》 医薬安全局及び生活衛生局関係の組織再編、中央薬事審議会及び食品衛生調査会の整理合理化並びに薬事法等の医薬安全局所管作用法令等が通知されました。
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《概要》 ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品等の品質及び安全性確保に係る承認申請等の取扱いについて通知されました。
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