殺虫剤指針(1990)について
《概要》新たな殺虫剤指針の改正について通知されました。
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通知
特例販売品目として指定するガス性医薬品及び揮発性医薬品等の範囲について
《概要》、昭和51年12月17日薬発第一、344号薬務局長通知「ガス性医薬品及
び揮発性医薬品等の取扱いについて」の1を改正するとともに、その取扱いが通知されました。
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体外診断用医薬品の承認事項一部変更承認(貯蔵方法及び有効期間の変更)に係る標準的事務処理期間の設定について
《概要》体外診断用医薬品の承認事項一部変更承認のうち、貯蔵方法及び有効期間の変更について通知されました。
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麻薬を指定する政令の一部を改正する政令の施行について(通知)
《概要》麻薬を指定する政令の一部を改正する政令の施行について(通知)が通知されました。
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薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について
《概要》薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について通知されました。
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薬局、医薬品販売業及び医薬品等製造(輸入販売)業の許可申請及び変更の届出の際の添付資料の省略等について
《概要》薬局、医薬品販売業及び医薬品等製造(輸入販売)業の許可申請及び変更の届出の際の添付資料の省略等について通知されました。
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治験等の目的で製造(輸入)された医療用具の承認取得後の取扱いについて
《概要》承認取得前に治験その他の試験研究、社員訓練、商品見本、展示等の目的で製造(輸入)された医療用具の承認取得後の取扱い等について通知されました。
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医薬品の臨床試験の実施に関する基準について
《概要》「医薬品の臨床試験の実施に関する基準」について通知されました。
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医薬品の製造(輸入)承認申請に必要な毒性試験のガイドラインについて
《概要》「医薬品毒性試験法ガイドライン」について通知されました。
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エアゾール剤型の医薬品の取扱いについて
《概要》平成元年8月通商産業省告示第419号をもって昭和40年10月通商産業省告示第557号(高圧ガス取締法の適用を除外される液化ガスを定める件)の一部が改正されたことに伴い、エアゾール剤型の医薬品の製造(輸入)承認等に関する取扱いが通知されました。
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