医薬品リスク管理計画の策定について(平成24年4月26日薬食審査発0426第2号・薬食安発0426第1号)

《概要》 「医薬品リスク管理計画」については、平成24年4月11日付薬食安発0411第1号・薬食審査発0411第2号厚生労働省医薬食品局安全対策課長・審査管理課長連名通知により、その指針が示されていますが、本通知において具体的な計画書の様式、提出等の取扱いについて示されました。 通知本文はこちら(PDF)...