【告示】令和八年度の血液製剤の安定供給に関する計画（令和8年3月２6日厚生労働省告示第114号）
《概要》
安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律（昭和31年法律第160号）第26条第1項の規定に基づき、令和8年度の血液製剤の安定供給に関する計画が策定され、同条第6項の規定により告示されました。本計画は令和8年4月1日から適用されます。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法令
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日本薬事法務学会 薬事法データベース
日本薬事法務学会は薬事法務に特化した学会として、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法、旧称薬事法）及びその関連法規に関する学術研究・啓発活動を中心に活動しております。
当学会の薬事法データベースにて同法に関連した法令改正・通知発出情報のほか、海外の薬事トピックスなどの情報を中心にご紹介しています。その他薬事関連のイベント情報のほか.、当学会主催／協賛のセミナー情報等も随時掲載いたします。
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最新国内薬事トピックス
- 2026.03.31【告示】令和八年度の血液製剤の安定供給に関する計画（令和8年3月２6日厚生労働省告示第114号）
- 2026.03.31【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（令和8年3月23日厚生労働省告示第106号）
- 2026.03.31【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和8年3月23日厚生労働省告示第105号）
- 2026.03.31【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件（令和8年3月23日厚生労働省告示第104号）
- 2026.03.31【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件（令和8年3月23日厚生労働省告示第102号）
日本薬事法務学会について
【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（令和8年3月23日厚生労働省告示第106号）
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第2条第10項の規定に基づき、厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品（平成15年厚生労働省告示第209号）の一部が改正されました。
これにより、同告示別表第1の1に（19）アフリベルセプト（遺伝子組換え）［アフリベルセプト後続4］、（94）オマリズマブ（遺伝子組換え）[オマリ...
【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和8年3月23日厚生労働省告示第105号）
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第49条第1項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品（平成17年厚生労働省告示第24号）の一部が改正されました。
本改正により、同告示8に「（726）トリヘプタノイン」、「（1189）リソバリシ...
【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件（令和8年3月23日厚生労働省告示第104号）
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第42条第1項の規定に基づき、生物学的製剤基準（平成16年厚生労働省告示第155号）の一部が改正されました。
本改正により、医薬品各条のうち乾燥ヒトフィブリノゲンの項の一部が改正されます。
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《改正》
生物学的製剤基準（平成16年厚生労働省告示第1...
【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件（令和8年3月23日厚生労働省告示第102号）
《概要》
独立行政法人医薬品医療機器総合機構法（平成14年法律第192号）第4条第6項第1号の規定に基づき、医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等（平成16年厚生労働省告示第185号）の一部が改正されました。
これにより、同告示256に「リソバリシブ、その塩類及びそれらの製剤」が追加され、従来の256以降は、当該成分の追加に従って番号が後ろにずれます。
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