《廃止情報》
本通知は「治験審査委員会に関する情報の登録について」（平成25年5月15日薬食審査発0515第5号）の適用に伴い廃止されます。
《概要》
治験審査委員会への調査審議の依頼については、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令」（平成20年厚生労働省令第24号）において、実施医療機関の長の判断により、適切な治験審査委員会を選択し、当該治験審査委員会に調査審...
《概要》「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」(平成18年3月31日付け薬食審査発第0331022号・薬食安発第0331009号厚生労働省医薬食品局審査管理課長・安全対策課長通知)の一部が改正されました
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《概要》一部改正規則による改正後の薬事法施行規則(昭和36年厚生省令第1号)第273条第2項及び第3項の留意事項について通知されました。
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《概要》平成20年2月29日に公布された医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令(平成20年厚生労働省令第24号)による改正後のGCP省令の施行等に伴い、GCP省令の運用について通知されました。
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《概要》第十五改正日本薬局方の一部改正及び日本薬局方外医薬品規格2002の一部改正に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q＆A)についてとりまとめられました。
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《概要》ゲノム薬理学を利用する治験の実施に当たり照会が多い事項につき、Q＆Aがとりまとめられました。
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《概要》一般用漢方製剤の製造販売承認申請を行う際の留意事項について通知されました。
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《概要》一般用漢方製剤の製造販売承認について、一般用漢方製剤承認基準が定められました。
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《概要》
社会福祉法（昭和26年法律第45号）第113条第2項に規定する共同募金会が平成20年10月1日から同年21月31日までの間に募集する次の寄附金を寄附金控除額の控除の対象となる寄附金として承認し、平成21年度分の個人の道府県民税及び市町村民税について適用されます。
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《概要》配合剤及びヘパリン製剤の医療事故防止に係る代替新規申請の取扱いについて通知されました。
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