《概要》 化学合成されるペプチド医薬品の品質評価・管理に関しては、「化学合成ペプチド医薬品の品質評価に関するガイドライン」（令和8年5月14日医薬薬審発0514第2号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知）において基本的な考え方が示されていますが、当該ガイドラインに関する質疑応答集（Q&A）が本事務連絡別添のとおりとりまとめられました。 事務連絡本文はこちら（PDF） 《...