タグ別アーカイブ: 先駆け審査対象品目指定・取消情報

【事務連絡】医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について(令和7年12月18日事務連絡)

《概要》 本事務連絡の品目については、「医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について」(令和3年4月15日薬生薬審発0415第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知)により、先駆け審査指定制度の対象品目に指定されましたが、本事務連絡1.のとおり当該指定が取り消され、また、本事務連絡2.のとおり先駆け審査指定制度の対象品目に指定さ...

先駆的医薬品の指定について(令和7年9月29日医薬薬審発0929第3号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第77条の2第2項の規定に基づき、本通知1.のとおり先駆的医薬品の指定が行われました。 通知本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知 (URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hour...

【事務連絡】医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて(令和7年9月16日事務連絡)

《概要》 平成31年4月8日付で先駆け審査指定制度対象品目として指定された本事務連絡の1品目について、当該指定が取り消されました。 事務連絡本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知 (URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html) ...