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一般用漢方製剤承認基準の改正について(平成24年8月30日薬食審査発0830第1号)

《廃止情報》 本通知における一般用漢方製剤承認基準は、「一般用漢方製剤製造販売承認基準について」(平成29年3月28日薬生発0328第1号)の施行(平成29年4月1日)により廃止されます。 《概要》 一般用漢方製剤承認基準については、平成23年4月15日薬食審査発0415第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知(以下「基準」)により通知されていますが、本通知別添1のとおり本基準に新規3...

一般用漢方製剤承認基準の改正について

《概要》 一般用漢方製剤承認基準については、平成22年4月1日付薬食審査発0401第2号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知(以下「基準」)により通知されていますが、本通知別添1のとおり本基準に新規27処方を追加した基準(以下「改正基準」)が定められました。本通知では、基準改正の経緯、概要について記載されています。 改正基準は平成23年4月15日以降に製造販売承認申請される品目について適用され...