タグ別アーカイブ: 一般用医薬品

一般用医薬品の区分リストについて(平成19年3月30日薬食安発第0330007号)

《概要》「薬事法第36条の3第1項第1号及び第2号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品」(平成19年厚生労働省告示第69号)が公布されたことに伴い、本通知別紙のとおり、第一類医薬品・第二類医薬品・第三類医薬品に該当する有効成分等のリストが作成されました。 通知本文はこちら(PDF) 《改正情報(リスト変更情報含む)》※下記以外の改正が別途実施されている可能性がありま...

【告示】薬事法第36条の3第1項第1号及び第2号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品(平成19年3月30日厚生労働省告示第69号)

《概要》 薬事法第36条の3第1項第1号及び第2号の規定に基づき、厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品が定められました。 告示本文はこちら(PDF) 《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります 厚生労働省告示第1号(平成23年1月7日厚生労働省告示第1号) 厚生労働省告示第173号(平成23年5月30日厚生労働省告示第173号) 薬事法第三十...

承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について(平成5年1月29日薬審第85号)

《概要》 製造(輸入)承認権限が都道府県に委任されたかぜ薬等承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料等については、「医薬品等の承認権限の都道府県知事への委任に伴う製造(輸入)承認事務の取扱いについて」(昭和60年3月26日薬審第266号審査課長通知)別添1「医薬品に係る申請書の記載及び添付資料」等により取り扱われてきましたが、本通知のとおり全面的に改められました。 本通知...