タグ別アーカイブ: 新医薬品の再審査

【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成29年9月27日事務連絡）

《概要》医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として、本事務連絡別表の33品目が承認されました。事務連絡本文はこちら（PDF）《DATA》出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuch...

新医薬品の再審査期間の延長について（平成29年8月30日薬生薬審発0830第2号）

《概要》医薬品及び医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第14条の4第2項の規定に基づき、本通知記載の新医薬品につき再審査期間が延長されました。通知本文はこちら（PDF）《DATA》出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/n...

【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成29年8月25日事務連絡）

《概要》医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として本事務連絡別表の7品目（別表）が承認されました。事務連絡本文はこちら（PDF）《DATA》出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsu...

【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成29年7月3日事務連絡）

《概要》医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として本事務連絡別表の18品目（別表）が承認されました。事務連絡本文はこちら（PDF）《DATA》出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/ts...

新医薬品等の再審査結果　平成29年度（その１）について（平成29年6月29日薬生薬審発0629第4号）

《概要》本通知別表の20品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果が通知されました。通知本文はこちら（PDF）《DATA》出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/...

【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成29年5月18日事務連絡）

《概要》医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として本事務連絡別表の2品目（別表）が承認されました。事務連絡本文はこちら（PDF）《DATA》出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsu...

新医薬品等の再審査結果平成28年度（その４）について（平成29年3月30日薬生薬審発0330第8号）

《概要》本通知別表の46品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果が通知されました。通知本文はこちら（PDF）《DATA》出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/...

新医薬品の再審査期間の延長について（平成29年3月3日薬生薬審発0303第9号）

《概要》医薬品及び医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第14条の4第2項の規定に基づき、再審査期間が延長された新医薬品につき通知されました。通知本文はこちら（PDF）《DATA》出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/ne...

【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成29年3月2日事務連絡）

《概要》医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として、本事務連絡別表の3品目が承認されました。事務連絡本文はこちら（PDF）《DATA》出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi...

【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について(訂正）（平成28年12月20日事務連絡）

《概要》平成28年12月19日付「新医薬品として承認された医薬品について」別表中の薬効分類に訂正がありました。事務連絡本文はこちら（PDF）《DATA》出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html） http://wwwhourei...