人道的見地から実施される治験と患者申出療養との関係について

区分
共通
文書番号
薬生審査発0304第3号
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長

《概要》
「人道的見地から実施される治験の実施について」(平成28年1月22日薬生審査発0122第7号)において、「人道的見地から実施される治験」(以下「拡大治験」)の具体的な運用方法についての周知依頼がなされています。
拡大治験と同じく、保険外併用療養費制度のひとつであって、中央社会保険医療協議会(中医協)において議論されている患者申出療養との関係についての取りまとめが本通知別添のとおりなされている旨通知されました。

《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
     (URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)
   URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160307I0010.pdf
   情報取得日2016.03.11