医薬品リスク管理計画書の概要の作成及び公表について

区分
医薬品
文書番号
薬生審査発0331第13号
薬生安発0331第13号
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長
厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長

《概要》
医薬品リスク管理計画書(RMP)を公表するための取扱いについては、「医薬品リスク管理計画書の公表について」(平成25年3月4日薬食審査発0304第1号・薬食安発0304第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長・安全対策課長連名通知)により示されています。
医療現場におけるRMPの利活用推進を目的として、RMPの概要の作成及び公表の取扱いについて通知されました。
本通知は平成28年5月9日に施行され、同日以降に公表資料を提出するものから適用されます。

《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
     (URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)
   URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160405I0020.pdf
   情報取得日2016.04.14