「リポソーム製剤の開発に関するガイドライン」について

区分
医薬品
文書番号
薬生審査発0328第19号
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長

《概要》
副作用低減・有効性向上を目指した革新的医薬品のひとつとして開発が進んでいるリポソーム製剤について、そのより適切な開発を推進し、患者への迅速な提供を図る観点から、品質及び非臨床評価について配慮すべき事項及び初めてヒトに投与する試験に先だって確認しておくべき事項が「リポソーム製剤の開発に関するガイドライン」として本通知別添のとおり取りまとめられました。

《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
     (URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)
   URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160329I0150.pdf
   情報取得日2016.03.31