- 区分
- 共通
- 文書番号
- 薬生審査発0122第7号
- 発出日
- 2016-01-22
- 発信者
- 厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長
《概要》
「「日本再興戦略」改訂 2014」（平成26年6月24日閣議決定）において検討を進め、運用を開始することとされた日本版コンパッショネートユース制度について、平成28年1月25日より、医薬品について本通知の通り実施することとした旨、通知されました。
なお「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について」（平成28年1月22日厚生労働省医薬・生活衛生局長通知薬生発0122第2号）についても併せて周知依頼がなされています。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160126I0040.pdf
情報取得日2016.01.30