希少疾病用医薬品の指定及び希少疾病用医薬品の指定取消しについて(平成28年2月25日薬生審査発0225第1号)

区分
医薬品
文書番号
薬生審査発0225第1号
発出日
2016-02-25
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長

《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき2品目が希少疾病用医薬品として指定された旨、及び同法第77条の5の規定に基づき試験研究等の中止届が提出された希少疾病用医薬品1品目について、同法第77条の6第1項の規定に基づき指定が取り消された旨につき、通知されました。

通知本文はこちら(PDF)

《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160226I0020.pdf
情報取得日2016.02.29