【事務連絡】「後発医薬品等へのICHガイドラインの適用について」に関する質疑応答集(Q&A)について(令和7年11月17日事務連絡)

区分
医薬品
文書番号
事務連絡
発出日
2025-11-18
発信者
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課

《概要》

「後発医薬品等へのICHガイドラインの適用について」(令和7年11月17日医薬薬審発1117第1号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知)の発出に伴い、関連する質疑応答集(Q&A)が本事務連絡別添のとおり取りまとめられました。

事務連絡本文はこちら(PDF)

《Q&A作成》

「後発医薬品等へのICHガイドラインの適用について」(令和7年11月17日医薬薬審発1117第1号、厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知)

《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2025.11.30