第十九改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて(令和8年4月10日医薬薬審発0410第1号)

区分
医薬品
文書番号
医薬薬審発0410第1号
発出日
2026-04-13
発信者
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長

《概要》

令和8年厚生労働省告示第193号をもって「日本薬局方の全部を改正する件」(第十九改正日本薬局方、以下「第十九改正」)が告示され、「第十九改正日本薬局方の制定等について」(令和8年4月10日医薬発0410第1号厚生労働省医薬局長通知)により、この改正の要点等が示されたところです。
これに関し、新規収載品目・削除品目・改正品目それぞれの取扱いを含む、医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて、各都道府県衛生主管部(局)長あてに通知されました。

通知本文はこちら(PDF)

《関連》

「日本薬局方の全部を改正する件」(令和8年厚生労働省告示第193号)

「第十九改正日本薬局方の制定等について」(令和8年4月10日医薬発0410第1号厚生労働省医薬局長通知)

《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2026.04.30