タグ別アーカイブ: 日本薬局方

【事務連絡】「第十九改正日本薬局方の制定等について」の訂正について(令和8年4月30日事務連絡)

《概要》 「第十九改正日本薬局方の制定等について」(令和8年4月10日医薬発0410第1号厚生労働省医薬局長通知)につき訂正すべき事項があるとして、各都道府県衛生主管部(局)薬務主管課あてに、本事務連絡のとおり差し替え訂正について連絡されました。 事務連絡本文はこちら(PDF) 《改正》 「第十九改正日本薬局方の制定等について」(令和8年4月10日医薬発0410第1号厚生労...

日本薬局方に収められている医薬品に係る取扱いの見直しについて(令和8年4月24日医薬薬審発0424第1号・医薬監麻発0424第2号)

《概要》 日本薬局方に収められている医薬品については、これまで、その承認に際し日本薬局方への適合が必須とされていましたが、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律(令和7年法律第37号)による改正後の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第56条の規定に基づき、令和8年5月1日以降は、日本薬局方に...

第十九改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて(令和8年4月10日医薬薬審発0410第1号)

《概要》 令和8年厚生労働省告示第193号をもって「日本薬局方の全部を改正する件」(第十九改正日本薬局方、以下「第十九改正」)が告示され、「第十九改正日本薬局方の制定等について」(令和8年4月10日医薬発0410第1号厚生労働省医薬局長通知)により、この改正の要点等が示されたところです。 これに関し、新規収載品目・削除品目・改正品目それぞれの取扱いを含む、医薬品製造販売承認申請等の取扱いに...

第十九改正日本薬局方の制定等について(令和8年4月10日医薬発0410第1号)

《概要》 「日本薬局方の全部を改正する件」(令和8年厚生労働省告示第193号)をもって第十九改正日本薬局方(以下「薬局方」)が令和8年4月10日付で告示され、同日から施行されることとなりました。これに伴い、薬局方の全文改正の要点、参考情報、他の医薬品等の規格集等に収載されていた品目の取扱い、経過措置期間等について各都道府県知事あてに通知されました。 通知本文はこちら(PDF) 《...

【告示】日本薬局方の全部を改正する件(令和8年4月10日厚生労働省告示第193号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第41条第1項の規定に基づき、日本薬局方(令和3年厚生労働省告示第220号)の全部が改正されました。 本告示は、告示の日から適用されます(経過措置あり)。 告示本文はこちら(PDF) 《改正》 日本薬局方(令和3年厚生労働省告示第220号) 《DATA》 出典:...

【事務連絡】第十八改正日本薬局方(英文版)正誤表の送付について(その6)(令和8年3月4日事務連絡)

《概要》 第十八改正日本薬局方(令和3年厚生労働省告示第220号)の英文版について一部に誤植等があったとして、本事務連絡別紙のとおり各都道府県衛生主管部(局)薬務主管課あてに正誤表が素付されました。 事務連絡本文はこちら(PDF) 第十八改正日本薬局方(令和3年厚生労働省告示第220号)英文版 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着...

【事務連絡】第十八改正日本薬局方正誤表の送付について(その6)(令和7年12月16日事務連絡)

《概要》 第十八改正日本薬局方(令和3年厚生労働省告示第220号)について一部に誤植等があったとして、本事務連絡別紙のとおり各都道府県衛生主管部(局)薬務主管課あてに正誤表が送付されました。 事務連絡本文はこちら(PDF) 《関連》 第十八改正日本薬局方(令和3年厚生労働省告示第220号) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新...

【事務連絡】第十八改正日本薬局方第二追補(英文版)正誤表の送付について(その1)(令和7年10月14日事務連絡)

《概要》 第十八改正日本薬局方第二追補(令和6年厚生労働省告示第238号)の英文版につき、一部に誤植等があったとして本事務連絡別紙のとおり正誤表が各都道府県衛生主管部(局)薬務主管課あてに送付されました。 事務連絡本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知 (URL http://wwwhourei.mhlw...

【事務連絡】第十八改正日本薬局方(英文版)正誤表の送付について(その5)(令和7年10月14日事務連絡)

《概要》 第十八改正日本薬局方(令和3年厚生労働省告示第220号)の英文版につき、一部に誤植等があったとして本事務連絡別紙のとおり正誤表が各都道府県衛生主管部(局)薬務主管課あてに送付されました。 事務連絡本文はこちら(PDF) 第十八改正日本薬局方(令和3年厚生労働省告示第220号)英文版 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通...

【事務連絡】第十八改正日本薬局方における医薬品各条に掲げた日本名別名の削除について(平成30年3月7日事務連絡)

《概要》 第十五改正日本薬局方において、医薬品日本名命名法が変更されました。当該命名法に従って命名された日本名が平成18年3月31日以前の医薬品の一般的名称(JAN)と異なるものについては、そのJANが第十七改正日本薬局方医薬品各条の日本名別名として収載されています。 これら日本名別名については「第十五改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について」...