区分

医薬品

文書番号

医薬総発0608第1号・医薬薬審発0608第1号・医薬安発0608第1号・医薬監麻発0608第1号

発出日

2026-06-08

発信者

厚生労働省医薬局総務課 長、厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬局医薬安全対策課 長、厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課長

《概要》

リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用については、「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について」（平成31年3月26日薬生総発0326第1号、薬生薬審発0326第1号、薬生安発0326第8号、薬生監麻発0326第50号厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長、医薬品審査管理課長、医薬安全対策課長及び監視指導・麻薬対策課長連名通知。以下「留意事項通知」）により示されてきました。
リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤について、平成31年3月26日付承認条件「使用実態下における乱用・依存性に関する評価が行われるまでの間は、他のAD/HD治療薬が効果不十分な場合にのみ使用されるよう必要な措置を講じること。」を満たすものと判断されたことに伴い、留意事項通知の一部が本通知別添の新旧対照表のとおり改正されました。

通知本文はこちら（PDF）

《改正》

「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について」（平成31年3月26日薬生総発0326第1号、薬生薬審発0326第1号、薬生安発0326第8号、薬生監麻発0326第50号厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長、医薬品審査管理課長、医薬安全対策課長及び監視指導・麻薬対策課長連名通知）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2026.06.09