「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様の取扱いについて」等の一部改正について
《概要》「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様の取扱いについて」(平成16年5月27日付薬食審査発第0527004号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)の一部が改正されました。
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【CE】機械指令、整合規格リスト更新
2008年8月22日付 EU公報
機械指令(98/37/EC)の整合規格リストが 更新されました。
最新整合規格リスト→ 2008/C215/01
© European Union
Commission communication in the framework of the implementation of the Directive 98/37/EC of th...
治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて（平成20年8月15日医薬0815005号）
《廃止情報》
本通知は「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」（平成24年12月28日薬食審査発1228第15号）の適用に伴い廃止されます。
《概要》
治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについては、「薬事法等の一部を改正する法律の施行について」（平成9年3月27日薬発第421号厚生省薬務局長通知。以下「...
自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて
《概要》「自ら実施する薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」(平成15年6月12日付け医薬審発第0612001号厚生労働省医薬局審査管理課長通知)が改正されました。
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【事務連絡】化粧品基準における医薬品の成分の該当性について
《概要》化粧品基準における医薬品の成分の該当性について通知されました。
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希少疾病用医薬品の指定について
《概要》薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が指定されました。
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希少疾病用医薬品の指定について
《概要》薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が指定されました。
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昭和42年の基本方針前に承認された一般用医薬品等の取扱いについて
《概要》昭和42年9月30日までに承認を受けた一般用医薬品等の承認事項の一部変更等に関する取扱いが通知されました。
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【事務連絡】過硫酸化コンドロイチン硫酸標準品の供給開始時期について
《概要》過硫酸化コンドロイチン硫酸標準品の供給開始時期について通知されました。
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日本薬局方外医薬品規格2002の一部改正について
《概要》日本薬局方外医薬品規格2002の一部改正について通知されました。
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