【米国】薬事関連速報 2012.7.23掲載
当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・ FDA、HIVの性感染リスクを減らす初の薬剤認可
・ FDA approves first drug for reducing the risk of sexually acquired HIV infection
http://www.fda.gov/NewsEvents/N...
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医療機器の一般的名称の定義の変更について
《概要》医療機器の一般的名称の定義の変更についてが通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
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指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その17)
《概要》指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その17)が通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
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【韓国】医療機器法の常習違反者など脆弱分野に集中点検の実施結果
- 重点管理対象40社を点検し、14社を摘発 -
食品医薬品安全庁（KFDA）は、医療機器法を常習的に違反してきた重点管理対象業者の40箇所に対し、去る5月23日から6月22日までに点検した結果、医療機器法違反で14社を摘発したと明らかにした。
※重点管理対象者：過去3年間（'09～'11年）で3回以上医療機器法を常習違反した業者と無許可製品の取扱いで摘発された履歴のある企業
今回の点検は、医...
【告示】厚生労働省告示第435号
《概要》厚生労働省告示第435号 が通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
新旧対照表はこちら（PDF）
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【告示】厚生労働省告示第432号
《概要》厚生労働省告示第432号が通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
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コンタクトレンズの販売時における取扱いについて
《概要》コンタクトレンズの販売時における取扱いについて通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
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コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について（平成24年7月18日薬食発0718第15号）
《概要》
コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
別添1はこちら（PDF）...
食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法の一部改正について
《概要》食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法の一部改正についてが通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
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【EU】薬事関連速報 2012.7.18掲載
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・欧州医薬品庁、パーキンソン病のガイドライン更新を完了
・ European Medicines Agency finalises update to Parkinson's desease guideline
http://www.ema...