【事務連絡】化粧品に配合する香料について
《概要》化粧品に配合する香料について通知されました。
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通知
医療機器の臨床試験の実施の基準の運用について
《概要》 平成21年3月31日に公布された医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令(平成21年厚生労働省令第68号)による改正後の医療機器GCP省令の施行等に伴い、医療機器GCP省令の運用が定められました。
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医療機器のGPSP実地調査に係る実施要領について
《概要》 独立行政法人医薬品医療機器総合機構又は厚生労働省が実施する医療機器GPSP省令に係る調査について、別添の「医療機器GPSP実地調査実施要領」が作成されました。
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一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
《概要》 ケトチフェンを含有する点鼻剤の区分等表示及びその取扱いに係る留意事項について通知がありました。
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一般用医薬品の区分リストの変更について
《概要》「一般用医薬品の区分リストについて」（平成19年3月30日薬食安発第0330007号安全対策課長通知）の別紙1（第一類医薬品）及び別紙2（第二類医薬品）が改正されました。
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新医薬品の再審査結果 平成21年度(その3)について
《概要》 50品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果が公表されました。
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爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について〔薬事法〕
《概要》 警察庁警備局警備企画課長、警察庁警備局公安課長及び警察庁警備局外事情報部国際テロリズム対策課長からの依頼に基づき、爆発物の原料となり得る化学物質及びそれらの製剤を取り扱う薬局開設者、医薬品店舗販売業者、毒物劇物営業者、医薬品製造販売業者等に対する適切な保管管理の徹底、譲渡手続及び交付制限の厳守等の要請がありました。
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「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」の一部改正について
《概要》 化粧品外国製造販売業者(製造業者)届書の様式の一部等を改正する「薬事法施行規則の一部を改正する省令」(平成21年厚生労働省令第146号)が平成21年10月16日に公布され、平成22年1月1日から施行されることに伴い、第0331023号通知の一部を改正されました。
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「医薬部外品及び化粧品の外国製造業者の範囲について」の一部改正について
《概要》 薬事法施行規則(昭和36年厚生労働省令第1号)第267条第2項に定める様式第115の届の様式の一部等を改正する「薬事法施行規則の一部を改正する省令」(平成21年厚生労働省令第146号)が平成21年10月16日に公布され、平成22年1月1日から施行されることに伴い、通知の一部が改正されました。
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対中国輸出乳及び乳製品の取扱いについて
《概要》 中国国家質量監督検験検疫総局より、平成22年1月1日以降中国向けに輸出される乳及び乳製品に対する衛生証明書の添付について要請があったため、「対中国輸出乳及び乳製品取扱要領」を定められました。
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