【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
《概要》薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として32品目が承認されました。
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通知
おしゃれ用カラーコンタクトレンズによる健康被害の拡大防止について(注意喚起)
《概要》おしゃれ用カラーコンタクトレンズによる健康被害の拡大防止について通知されました。
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サリドマイド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について
《概要》サリドマイド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について通知されました。
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数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について
《概要》数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について通知されました。
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ピルフェニドン製剤の使用に当たっての留意事項について
《概要》ピルフェニドン製剤の使用に当たっての留意事項について通知されました。
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【事務連絡】一般用漢方製剤承認基準の正誤表の送付について
《概要》平成20年9月30日付薬食審査発第0930001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知「一般用漢方製剤承認基準の制定について」につき、訂正すべき事項が通知されました。
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一般用医薬品の区分リストの変更について
《概要》「一般用医薬品の区分リストについて」（平成19年3月30日薬食安発第0330007号安全対策課長通知）の別紙1（第一類医薬品）、別紙2（第二類医薬品）及び別紙3（第三類医薬品）について変更がありました。
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【事務連絡】ヒト(同種)由来細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針に係るQ＆Aについて
《概要》ヒト(同種)由来細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針に係るQ＆Aについて通知されました。
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新医薬品等の再審査結果 平成20年度(その2)について
《概要》50品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果が通知されました。
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治験審査委員会に関する情報の登録について（依頼）（平成20年10月1日薬食審査発第1001013号）
《廃止情報》
本通知は「治験審査委員会に関する情報の登録について」（平成25年5月15日薬食審査発0515第5号）の適用に伴い廃止されます。
《概要》
治験審査委員会への調査審議の依頼については、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令」（平成20年厚生労働省令第24号）において、実施医療機関の長の判断により、適切な治験審査委員会を選択し、当該治験審査委員会に調査審...