法令改正

【省令】薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令

《概要》 薬事法(昭和35年法律第145号)第12条の2第2号及び第77条の4の2第1項の規定に基づき、薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の製造販売ご安全管理の基準に関する省令の一部(副作用報告関係等)が改正されました(本改正の施行は平成26年4月1日)。 通知本文はこちら(PDF) 新旧対照表はこちら(PDF) ...

【告示】薬事法施行規則第十二条第一項の登録事項を変更した旨の届出があった旨を公示する件

《概要》 薬事法施行規則第12条第1項に規定する試験検査機関の登録に関する省令(平成16年厚生労働省令第61号)第3条第3項の規定により、平成25年4月1日を以て名称を変更した旨の届け出があった試験検査機関について、同条第4項の規定に基づき公示されました。 通知本文はこちら(PDF) ...

【告示】薬事法第二十三条の二第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件

《概要》 薬事法(昭和35年法律第145号)第23条の2第1項の規定に基づき、薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器(平成17年厚生労働省告示第112号)別表41の一部が改正されました。 通知本文はこちら(PDF) 新旧対照表はこちら(PDF) ...

【告示】薬事法施行規則第九十三条第一項の規定により厚生労働大臣が指定する設置管理医療機器の一部を改正する件

《概要》 薬事法施行規則(昭和36年厚生省令第1号)第93条第1項の規定に基づき、薬事法施行規則第93条第1項の規定により厚生労働大臣が指定する設置管理医療機器(平成16年厚生労働省告示第335号)別表の一部が改正されました。 通知本文はこちら(PDF) 新旧対照表はこちら(PDF) ...

【告示】薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件

《概要》 薬事法(昭和35年法律第135号)第2条第8項の規定に基づき、薬事法第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(平成16年厚生労働省告示第297号)別表の一部が改正されました。 通知本文はこちら(PDF) 新旧対照表はこちら(PDF) ...

【告示】薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件

《概要》 薬事法(昭和35年法律第145号)第2条第5項の規定に基づき、薬事法第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(平成16年厚生労働省告示第298号)別表2の一部が改正されました。 通知本文はこちら(PDF) 新旧対照表はこちら(PDF) ...

【省令】薬事法施行規則等の一部を改正する省令

《概要》 薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律(平成25年法律第103号)及び薬剤師法の一部を改正する政令(平成26年政令第25号)の施行に伴い、並びに薬事法(昭和35年法律第145号)及び薬事法施行令(昭和36年政令第11号)の規定に基づき、並びに同様及び同令を実施するため、薬事法施行規則等の一部を改正する省令が定められました。 通知本文はこちら(PDF) 新旧対照表はこちら(PDF) ...

【告示】平成二十五年度の血液製剤の安定供給に関する計画の一部を改正する件

《概要》 安全な血液製剤の安定供給に関する法律(昭和31年法律第160号)第25条第1項の規定に基づき、平成25年度の血液製剤の安定供給に関する計画(平成25年厚生労働省告示第54号)第五の一部が改正されました。 通知本文はこちら(PDF) 新旧対照表はこちら(PDF) ...

【告示】医薬品副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を改正する件

《概要》 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法(平成14年法律第192号)第4条第5項第1号の規定に基づき、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない医薬品(平成16年厚生労働省告示第185号)の一部が改正されました。 通知本文はこちら(PDF) 新旧対照表はこちら(PDF) ...

【告示】薬事法第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件

《概要》 薬事法(昭和35年法律第145号)第49条第1項の規定に基づき薬事法第49条第1項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品(平成17年厚生労働省告示第24号)第8号の一部が改正されました。 通知本文はこちら(PDF) 新旧対照表はこちら(PDF) ...