【事務連絡】医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応答集(Q&A)について(平成30年3月29日事務連絡)

区分
共通
文書番号
事務連絡
発出日
2018-03-29
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課

《概要》
医薬部外品の安全性評価の実施に当たり留意すべき事項については、これまで「医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応答集(Q&A)について」(平成18年7月19日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡。以下「平成18年事務連絡」)、「化粧品基準及び医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集(Q&A)について」(平成26年6月13日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡)及び「医薬部外品の製造販売承認申
請に関する質疑応答集(Q&A)について(その1)」(平成26年11月25日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡。以下「平成26年11月事務連絡」)において示されています。
「医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応答集(Q&A)について」が本事務連絡別添のとおり取りまとめられました。
なお本事務連絡の発出に伴い、平成18年事務連絡が廃止されるとともに、平成26年11月事務連絡のQ18、Q19及びQ21が削除されます。
事務連絡本文はこちら(PDF)

《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/)
情報取得日2018.03.31