区分

医薬品

文書番号

事務連絡

発出日

2026-05-01

発信者

厚生労働省医薬局医薬品審査管理課

《概要》

令和7年5月21日付で公布された「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」（令和7年法律第37号）が令和8年5月1日付で施行されます。
本施行に伴い、同日以降に発行される医薬品等製造販売承認事項一部変更承認書の取扱いにつき、厚生労働大臣承認については本事務連絡のとおりとりまとめられました。

事務連絡本文はこちら（PDF）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2026.05.11