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【事務連絡】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の一部改正に伴う医薬品等製造販売承認事項一部変更承認書の取扱いについて(令和8年4月30日事務連絡)

《概要》 令和7年5月21日付で公布された「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」(令和7年法律第37号)が令和8年5月1日付で施行されます。 本施行に伴い、同日以降に発行される医薬品等製造販売承認事項一部変更承認書の取扱いにつき、厚生労働大臣承認については本事務連絡のとおりとりまとめられました。 事務連絡本文はこちら(PDF) ...