区分

医薬品

文書番号

医薬薬審発0825第5号・医薬安発0825第4号

発出日

2026-08-26

発信者

厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬局医薬安全対策課長

《概要》

一般用医薬品のうち、一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意については、「一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意について」（平成23年10月14日薬食審査発1014第8号、薬食安発1014第7号厚生労働省医薬食品局審査管理課長及び安全対策課長連名通知。以下「連名通知」）により示され、その後、「一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について」（令和3年5月13日薬生薬審発0513第1号・薬生安発0513第2号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長及び医薬安全対策課長連名通知）等により一部改正されていましたが、本通知別紙のとおり連名通知別添「一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意について」の一部が改正されました。

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《改正》

「一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意について」（平成23年10月14日薬食審査発1014第8号、薬食安発1014第7号厚生労働省医薬食品局審査管理課長及び安全対策課長連名通知）

《関連》

「一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について」（令和3年5月13日薬生薬審発0513第1号・薬生安発0513第2号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長及び医薬安全対策課長連名通知）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2026.08.31