遺伝子治療用医薬品の品質及び安全性の確保について
《概要》規制改革実施計画（平成25年6月14日閣議決定）を踏まえ、「遺伝子治療用医薬品における確認申請制度の廃止について」（平成25年7月1日付薬食発0701第13号厚生労働省医薬食品局長通知）により、「遺伝子治療用医薬品の品質及び安全性の確保に関する指針について」（平成7年11年15日付薬発第1062号厚生省薬務局長通知（平成16年12月28日最終改正））が廃止されますが、この1062号通知に基...
遺伝子治療用医薬品の評価に影響を及ぼす知見等の報告について
《廃止情報》
本通知は「遺伝子治療用製品等及び遺伝子組換え生物等に関する報告について」（平成27年6月23日薬食審査発0623第1号・薬食機参発0623第1号）の適用に伴い廃止されます。
《概要》規制改革実施計画（平成25年6月14日閣議決定）を踏まえ、「遺伝子治療用医薬品における確認申請制度の廃止について」（平成25年7月1日付薬食発0701第13号厚生労働省医薬食品局長通知）により「遺伝子治療...
遺伝子治療用医薬品における確認申請制度の廃止について
《概要》規制改革実施計画（平成25年6月14日閣議決定）において、遺伝子治療用医薬品については、その確認申請制度を薬事戦略相談に代替することを早急に検討することとされたこと等を踏まえ、遺伝子治療用医薬品の確認申請制度を廃止し、下記のとおり取り扱うこととした旨、通知されました。
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【告示】薬事法第二十三条の二第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件
《概要》薬事法第23条の2第1項の規定に基づき、薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器（平成17年厚生労働省告示第127号）の一部が改正されました。
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携帯による医療用麻薬等の輸入・輸出に係る手続きの改正について
《概要》本通知別添のとおり、「携帯による医療用麻薬等の輸入・輸出手続きに関する手引き」が改訂されました。なお、これに伴い「携帯による医療用麻薬等の輸入・輸出手続きに関する手引き」（平成12年12月28日付医薬麻第2488号厚生省医薬安全局麻薬課長通知）は廃止されます。
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コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について（再周知）（平成25年6月28日薬食発0628第17号）
《概要》
平成24年度厚生労働科学研究（医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業）によって取りまとめられた研究報告書「コンタクトレンズ販売の実態調査に基づく販売規制のあり方に関する研究」において、コンタクトレンズの販売に際し、使用者への必要事項の確認や適切な情報提供が不十分な事例があるという実態が報告された事を受け、コンタクトレンズの販売の実態の十分な把握と「コンタクトレンズの適正...
毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知）
《概要》毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令（平成25年政令第208号）が平成25年6月28日に公布されたことを受け、改正の概要につき通知されました。
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【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
《概要》薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として、本事務連絡別表掲載の23品目が承認された旨、通知されました。
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薬事法第２条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の４に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
《概要》薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（平成25年厚生労働省令第86号）が本通知別添のとおり平成25年6月28日に公布された旨、通知されました。
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【告示】医薬品副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を改正する件
《概要》独立行政法人医薬品医療機器総合機構法（平成14年法律第192号）第4条第5項第1号の規定に基づき、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない医薬品（平成16年厚生労働省告示第185号）の一部が改正されました。
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