希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
《概要》希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について通知されました。
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薬事法第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
《概要》薬事法第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について通知されました。
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「使用上の注意」の改訂について
《概要》「使用上の注意」の改訂について通知されました。
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【EU】薬事関連速報 2012.3.19掲載
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・ Alkermes Pharma Ireland Limited、Megestrol Alkermes の販売申請を取り下げ
・ Alkermes Pharma Ireland Limited withdraws its marketing ...
【米国】薬事関連速報 2012.3.19掲載
当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・ FDA、うつ病および不安障害治療薬 Lexapro 初の後発医薬品承認
FDA approves first generic Lexapro to treat depression and anxiety disorder
http://www.fda.gov/NewsEven...
【2012.3.16.協賛セミナー】
違反事例に載らないための
化粧品と薬事法における表示・広告規制
>>本セミナーの概要はこちら
>>講師割引申し込みはこちら
テーマ【違反事例に載らないための】化粧品と薬事法における表示・広告規制
講師吉田武史（吉田法務事務所代表、一般財団法人日本薬事法務学会理事長）
日時2012年3月16日（金）10:30 - 16:30
場所きゅりあん5階第2講習室
東京・大井町
主催株式会社情報機構
協賛一般財団法人日本薬事法務学会（JAPAL）吉田法務事務所
概要
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【事務連絡】卸売販売業における医薬品の販売等の相手先に関する考え方について（その2）
《概要》卸売販売業における医薬品の販売等の相手先に関する考え方について（その2）が通知されました。
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参考（PDF）
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薬事法の一部を改正する法律等の施行等についての一部改正について
《概要》薬事法の一部を改正する法律等の施行等についての一部改正について通知されました。
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医薬品の一般的名称について
《概要》医薬品の一般的名称について通知されました。
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食品中の放射性物質の試験法の取扱いについて
《概要》食品中の放射性物質の試験法の取扱いについて通知されました。
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