【韓国】KFDA、”医療機器の安全性情報の監視センター”事業の発表
早ければ6月下旬から医療機器の副作用の情報を体系的に分析管理する『医療機器の安全性情報の監視センターが本格的に運営される。食品医薬品安全庁（KFDA）は、医療機器の副作用報告の活性化や副作用管理システムの先進化のために、圏域別の医療機関を'医療機器の安全性情報監視センターとして選定すると明らかにした。
今回の医療機器の監視センターは、ソウル、仁川、京畿、江原・ 忠清（チュンチョン）など5つの...
【韓国】KFDA、”医療機器の安全性情報の監視センター”事業の発表
早ければ6月下旬から医療機器の副作用の情報を体系的に分析管理する『医療機器の安全性情報の監視センターが本格的に運営される。食品医薬品安全庁（KFDA）は、医療機器の副作用報告の活性化や副作用管理システムの先進化のために、圏域別の医療機関を'医療機器の安全性情報監視センターとして選定すると明らかにした。
今回の医療機器の監視センターは、ソウル、仁川、京畿、江原・ 忠清（チュンチョン）など5つの...
【告示】厚生労働省告示第173号
《概要》
薬事法（昭和35年法律第145号）第36条の3第1号及び第2号の規定に基づき、薬事法第36条の3第1項第1号及び第2号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品（平成19年厚生労働省告示第69号）別表の一部が改正されました。
通知本文はこちら（PDF）
新旧対照表はこちら（PDF）
...
一般用医薬品の区分リストの変更について
《概要》「一般用医薬品の区分リストについて」（平成19年3月30日薬食安発第0330007号安全対策課長通知）の別紙2（第二類医薬品）の改正について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
【事務連絡】QMS省令とISO13485：2003との関係性に関する質疑応答集（Q&A）について
《概要》QMS省令とISO13485：2003との関係性に関する質疑応答集（Q&A）について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行について
《概要》改正省令の一部を改正する「薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令」（平成23年厚生労働省令第65号）について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
参考1はこちら（PDF）
参考2はこちら（PDF）
...
【省令】厚生労働省令第65号
《概要》薬事法施行規則等の一部改正について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
新旧対照表はこちら（PDF）
...
【事務連絡】医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について（平成23年5月26日事務連絡）
《概要》
医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について通知されました。
事務連絡本文はこちら（PDF）...
【告示】厚生労働省告示第171号
《概要》平成23年産あへんの納付期限について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
皮下用ポート及びカテーテルに係る添付文書の改訂指示等について
《概要》医薬品の一般的名称について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...