2008年8月29日付 EU公報
低電圧指令(2006/95/EC)の整合規格リストが 更新されました。
最新整合規格リスト→ 2008/C221/01
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Commission communication in the framework of the implementation of Directive 2006/95/EC of t...
《概要》カベルゴリンのパーキンソン病に係る用法・用量について通知されました。
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《概要》過硫酸化コンドロイチン硫酸標準品の供給開始について通知されました。
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《概要》医療用医薬品の有効成分の一般用医薬品への転用について通知されました。
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《概要》医薬品(体外診断用医薬品を除く。)、医薬部外品及び化粧品の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)がとりまとめられました。
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《概要》「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様の取扱いについて」(平成16年5月27日付薬食審査発第0527004号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)の一部が改正されました。
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2008年8月22日付 EU公報
機械指令(98/37/EC)の整合規格リストが 更新されました。
最新整合規格リスト→ 2008/C215/01
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Commission communication in the framework of the implementation of the Directive 98/37/EC of th...
《廃止情報》
本通知は「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」(平成24年12月28日薬食審査発1228第15号)の適用に伴い廃止されます。
《概要》
治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについては、「薬事法等の一部を改正する法律の施行について」(平成9年3月27日薬発第421号厚生省薬務局長通知。以下「...
《概要》「自ら実施する薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」(平成15年6月12日付け医薬審発第0612001号厚生労働省医薬局審査管理課長通知)が改正されました。
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《概要》化粧品基準における医薬品の成分の該当性について通知されました。
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