《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号。以下「法」）第68条の10第1項に基づく医療機器の不具合等の報告については、「再生医療等製品の不具合等報告について」（令和2年1月31日薬生安発0131第2号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知）により、電子情報処理組織による報告が推進されてきました。 医薬品、医療機器等の品質、有...