希少疾病用医薬品における指定取消し、指定等について(令和8年5月18日医薬薬審発0518第5号)
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第77条の5の規定に基づき、試験研究等の中止届が提出され本通知1.の医薬品について、同法第77条の6第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品の指定が取り消され、また、同法第77条の2第1項の規定に基づき、本通知2.の医薬品について希少疾病用医薬品として指定されました。
また、本通知3.の医薬品...