タグ別アーカイブ: 平成26年6月12日薬食審査発0612第5号・薬食安発0612第1号

「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」の一部改正について(令和8年4月30日医薬薬審発0430第10号・医薬安発0430第3号) 改正後全文

《概要》 要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法については、「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」(平成26年6月12日薬食審査発0612第5号・薬食安発0612第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長及び安全対策課長連名通知。以下「連名通知」)等により示されてきました。 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律...