タグ別アーカイブ: 臨床研究法施行規則

【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令(令和8年9月30日厚生労働省令第142号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律(令和7年法律第37号)の一部の施行に伴い、及び関係法令の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令が定められました。 本省令は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す...

【省令】臨床研究法施行規則(平成30年2月28日厚生労働省令第17号)

《概要》 臨床研究法(平成29年法律第16号)第2条第1項並びに第2項第1号並びに第2号ロ、ニ及びヘ、第3条第1項、第5条第1項及び第3項(同法第6条第2項において準用する場合を含む)、第6条第1項、第9条、第12条、第13条第1項、第14条、第16条第2項(同条第6項において準用する場合を含む)及び第4項、第17条第1項、第18条第1項、第23条第1項、第2項、第3項並びに第4項第1号及び第3...