【事務連絡】医薬品のがん原性試験に関するガイダンスの改正に係る前向き評価への参加協力依頼の改訂について(協力依頼)(平成28年2月17日事務連絡)

区分
医薬品
文書番号
事務連絡
発出日
2016-02-17
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課

《概要》
医薬品のがん原性試験については、医薬品規制調和国際会議(ICH)における合意に基づき「医薬品のがん原性試験に関するガイドラインの改正について」(平成20年11月27日薬食審査発第1127001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)により通知されています。
このガイドラインの改正の検討のための情報収集については「医薬品のがん原性試験に関するガイダンスの改正に係る前向き評価への参加協力依頼の改訂について」(平成27年10月8日厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課事務連絡。以下「前向き評価依頼」)にて協力のお願いがなされていますが、本事務連絡記載の目的により、前向き評価依頼にて周知した内容が改定されることになった旨通知されました。
なお、前向き評価依頼については本事務連絡別添1及び2のとおり引き続き募集されています。

事務連絡本文はこちら(PDF)

《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160218I0020.pdf
情報取得日2016.02.19