- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 事務連絡
- 発出日
- 2026-03-02
- 発信者
- 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課
《概要》
成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定についての質疑応答集（Q&A）については、「成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定についての質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」（令和6年3月29日厚生労働省医薬局医薬品審査管理課事務連絡。以下「旧事務連絡」）にて示されてきました。
成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定についての質疑応答集（Q&A）が本事務連絡別添のとおり改正され、令和8年5月1日から適用することとされました。
なお旧事務連絡については、令和8年4月30日限り廃止されます。
《廃止》
「成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定についての質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」（令和6年3月29日厚生労働省医薬局医薬品審査管理課事務連絡）
令和8年4月30日限り廃止
《Q&A作成》
成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定についての質疑応答集（Q&A）
令和8年5月1日から適用
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2026.03.08