《概要》食品、添加物等の規格基準(昭和34年厚生省告示第370号)の一部改正について通知されました。
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《概要》一部医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知されました。
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《概要》一部医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知されました。
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《概要》ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の疑義解釈について通知されました。
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《関連情報》
ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針(平成25年厚生労働省告示第317号)
→ 平成22年厚生労働省告示第380号の全部改正
《廃止》
ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針(平成25年厚生労働省告示第317号)
→ 平成26年11月24日限りで廃止
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《概要》医薬部外品の承認申請資料作成等における動物実験代替法の利用とJaCVAMの活用促進について通知されました。
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《概要》医薬品一般的名称について、新たに定められました。
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《概要》輸血用血液製剤について、NATに用いるプール前の検査用検体の血漿について通知されました。
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《概要》毒物及び劇物取締法施行令の一部改正等について通知されました。
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《概要》改良医療機器の製造販売承認申請書に添付すべき資料の取扱い及び作成上の留意点について通知されました。
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《概要》新たに承認された別添の医療機器についても、患者向け説明文書を作成し、すべての納入医療機関に配付するよう通知されました。
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