希少疾病用医薬品の指定について
《概要》薬事法（昭和35年法律第145号）第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が指定されました。
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通知
【事務連絡】使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について
《概要》使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について事務連絡されました。
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シアン化金カリウムの適正な管理等の徹底について
《概要》シアン化金カリウムの適正な管理等の徹底について通知されました。
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輸出用医薬品等の証明書の発給について
《概要》平成23年4月1日以降になされる証明書発給の申請について通知されました。
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《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります
「輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給について」の一部改正について（平成27年10月1日薬生発1001第1号） 様式改正
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新たに承認された第一類医薬品について
《概要》新たに承認された第一類医薬品について通知されました。
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輸出用医薬品等の証明書の発給に係るＧＭＰ／ＱＭＳ調査の実施要領の運用等について
《廃止情報》
本通知は「輸出用医薬品・輸出用医療機器等の証明書の発給に係るＧＭＰ、ＱＭＳ、ＧＣＴＰ調査の実施要領の運用等について」（平成26年11月25日薬食監麻発1125第5号）の適用に伴い、平成26年11月24日付で廃止されます。
《概要》輸出用医薬品等の証明書の発給に係るGMP／QMS調査の実施要領の運用等について通知されました。
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輸出用医薬品等の証明書の発給に係るＧＭＰ／ＱＭＳ調査の実施について
《廃止情報》
本通知は「輸出用医薬品・輸出用医療機器等の証明書の発給に係るＧＭＰ、ＱＭＳ、ＧＣＴＰ調査の実施について」（平成26年11月25日薬食発1125第9号）により、平成26年11月24日をもって廃止されます。
《概要》「輸出用医薬品等の証明書の発給について」（平成23年1月28日薬食事発0128第1号厚生労働省医薬食品局長通知）のとおり、医薬品、医薬部外品又は医療機器のGMP/QMSに関す...
【事務連絡】「医療機器の広告に関するQ&A」について
《概要》「医療機器の広告に関するQ&A」について事務連絡されました。
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新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
《概要》新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」が通知されました。
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ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（SDSポリアクリルアミドゲル電気泳動法）について
《概要》日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）において、「ICHQ4Bガイドライン（平成21年5月26日付け薬食審査発第0526001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）」の事項別付属文書として、SDSポリアクリルアミドゲル電気泳動法について、付属文書がとりまとめられました。
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