製造販売業者におけるGVP省令等の遵守について(平成26年8月4日薬食安発0804第1号)

区分
共通
文書番号
薬食安発0804第1~2号
発出日
2014-08-04
発信者
厚生労働省医薬食品局安全対策課長

《概要》
製薬会社1社に対し、薬事法(昭和35年法律第145号)第72条の4第1項の規定に基づく行政処分が下されたことを踏まえ、市販後安全対策における製造販売後安全管理の重要性に鑑み、GVP省令(医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令)等の法令を順守し、製造販売後安全管理が適切に実施されるよう通知されました。