「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募について
《概要》「献血血液の研究開発等での使用に関する指針について」（平成24 年8月1日医薬発0801 第1号）に基づき、研究開発等で献血血液の使用を希望する者を公募することとし他胸が通知されました。
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【米国】薬事関連速報 2012.11.22掲載
当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・FDA、末梢動脈疾患（PAD）治療用の薬剤溶出型ステントを初めて承認
FDA approves first drug-eluting stent to treat peripheral arterial disease
http://www.fda.gov/NewsEvents/...
使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について
《概要》「使用薬剤の薬価（薬価基準）」（平成20年厚生労働省告示第60号）及び「療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等」（平成18年厚生労働省告示第107号）に関し、平成24年厚生労働省告示第568号及び第569号における改正の概要について通知されました。
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【告示】厚生労働省告示第568号
《概要》厚生労働省告示第568号が通知されました。
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ボトックス注用100単位及び同注用50単位の薬事法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正について
《概要》ボトックス注用100単位及び同注用50単位について、薬事法第14条第9項の規定に基づき効能・効果の一部変更承認がなされたことに伴い、保険適用上の取扱いに係る留意事項が一部改正されました。
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抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について
《概要》抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について通知されました。
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A型ボツリヌス毒素製剤の使用に当たっての留意事項について
《概要》A型ボツリヌス毒素製剤の使用にあたっての留意事項が通知されました。
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新医薬品として承認された医薬品について
《概要》薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として5品目（別表）が承認されました。
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公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて
《概要》公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて通知されました。
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指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その18）
《概要》指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その18）が通知されました。
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