当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、バイオシミラー製品開発のためのガイダンス原案を発表 ・FDA issues draft guidance on biosimilar product development http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnno...

　韓国に輸入され食品について過去10年間の食生活の変化により、加工食品の割合は増えて農産物の割合は減っていることが分かった。食品医薬品安全庁（KFDA）は、'01〜'11年の輸入食品の現状を分析した結果、食生活環境および食品摂取パターンの変化によって輸入食品のパターンも変わっていると明らかにした。2011年の輸入食品の規模は132億ドルで、2001年（42.8億ドル）に比べて208％以上急増し、毎...

　食品医薬品安全庁（KFDA） は、2001年から2011年まで、韓国国内の製薬会社に対するGMP実査件数を分析した結果、2008年に新しいGMP制度が導入されてからGMPの実態調査が急増したことが分かった。新しいGMP制度は、許可後剤形別評価から品目毎の事前評価に切り替えることを主な内容とし、これまで韓国国内の製薬会社を対象としたKFDAのGMP審査は2008年23から2009年237、2010...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・公衆衛生向上のために：欧州医薬品委員会、新たな医薬品安全性監視法案を間もなく導入 ・Better protection of public health: European Medicines Agency counts down to i...