医薬品の一般的名称について（平成28年10月17日薬生薬審発1017第1号）
《概要》
医薬品の一般的名称については｢医薬品の一般的名称の取扱いについて」（平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知）等により取り扱われていますが、本邦における医薬品一般的名称（JAN）について、新たに本通知別添のとおり定められました。
通知本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
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日本薬事法務学会 薬事法データベース
日本薬事法務学会は薬事法務に特化した学会として、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法、旧称薬事法）及びその関連法規に関する学術研究・啓発活動を中心に活動しております。
当学会の薬事法データベースにて同法に関連した法令改正・通知発出情報のほか、海外の薬事トピックスなどの情報を中心にご紹介しています。その他薬事関連のイベント情報のほか.、当学会主催／協賛のセミナー情報等も随時掲載いたします。
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最新国内薬事トピックス
- 2016.10.19医薬品の一般的名称について（平成28年10月17日薬生薬審発1017第1号）
- 2016.10.19医薬品の範囲に関する基準の一部改正について（平成28年10月12日薬生発1012第1号）
- 2016.10.16【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の一部を改正する件（平成28年10月14日厚生労働省告示第367号）
- 2016.10.16【省令】厚生労働省関係国家戦略特別区域法施行規則の一部を改正する省令（平成28年９月1日厚生労働省令第145号）
- 2016.10.16「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について（平成28年10月13日薬生薬審発1013第2号）
日本薬事法務学会について
医薬品の範囲に関する基準の一部改正について（平成28年10月12日薬生発1012第1号）
《概要》
人が経口的に服用する物が、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第2条第1項第2号または第3号に規定される医薬品に該当するか否かについては「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」（昭和46年6月1日薬発第476号厚生省薬務局長通知）が判断の基準とされていますが、同通知別紙「医薬品の範囲に関する基準」別添2「専ら医薬品として使用される...
【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の一部を改正する件（平成28年10月14日厚生労働省告示第367号）
《概要》
厚生労働大臣の定める評価療養、患者申出療養及び選定療養（平成18年厚生労働省告示第495号）第1条第1号・第1条の2の規定に基づき、厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準（平成20年厚生労働省告示第129号）の一部が改正されました。
これにより、同告示の題名が「厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準」となる等の変更がなされます。
告示本文はこちら（PDF）...
【省令】厚生労働省関係国家戦略特別区域法施行規則の一部を改正する省令（平成28年９月1日厚生労働省令第145号）
《概要》
国家戦略特別区域法の一部を改正する法律（平成28年法律第55号）の施行に伴い、及び国家戦略特別区域法（平成25年法律第107号）の規定に基づき、厚生労働省関係国家戦略特別区域法施行規則の一部を改正する省令が定められました。これにより、厚生労働省関係国家戦略特別区域法施行規則（平成26年厚生労働省令第33号）の一部が改正されます。
本省令は国家戦略特別区域法の一部を改正する法律の施行の...
「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について（平成28年10月13日薬生薬審発1013第2号）
《概要》
「医薬部外品の添加物リストについて」（平成20年3月27日薬食審査発第0327004号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）についてその一部が改正され、医薬部外品添加物リストについて本通知別添のとおりとされました。
通知本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mh...