《概要》
医薬部外品原料規格については、「医薬部外品原料規格 2006 について」（平成18年3月31日薬食発第0331030号厚生労働省医薬食品局長通知）により「医薬部外品原料規格2006」（以下「外原規2006」）として定められていますが、「「医薬部外品原料規格 2006」の一部改正について」（平成29年3月30日薬生発0330第2号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知。以下「局長通知」）によっ...
《概要》
医薬部外品原料の規格については、「医薬部外品原料規格 2006 について」（平成18年3月31日薬食発第0331030号厚生労働省医薬食品局長通知）の別添において「医薬部外品原料規格 2006」（以下「外原規2006」）として定められていますが、外原規2006の一部が本通知別添のとおり改正されました。なお本通知では、今般の外原規2006の一部改正の概要についても示されています。
本通...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部を改正する政令（平成29年政令第62号。以下「改正政令」）が平成29年3月29日に公布され、同年4月1日から施行されます。本通知において、改正政令の趣旨、内容等について通知されました。
なお今回の手数料改正に加え、平成30年4月にも手数料の所要の改正が予定されています。
通知本文はこちら（PDF）
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《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号第42条第1項の規定に基づき、生物学的製剤基準（平成16年厚生労働省告示第155号）の一部が改正されました。
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新旧対照表はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法令
（URL http://www...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第2条第10項・第11項の規定に基づき、厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品（平成15年厚生労働省告示第209号）の一部が改正されました。
告示本文はこちら（PDF）
新旧対照表はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載...
