移行品目に該当する品目に係る許可の取扱いについて
《概要》 一般用医薬品から医薬部外品への移行措置に伴い新たに医薬部外品に指定されたもので、既に医薬品として承認を受けている品目のうち移行品目に該当する品目に係る許可の取扱いが通知されました。
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新範囲医薬部外品のフレキシブルディスク申請に関する各種コード表へのコードの追加等について
《概要》 フレキシブルディスク申請に関する各種コード表へのコードの追加等について通知されました。
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新範囲医薬部外品の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料等について
《廃止情報》
本通知は「医薬部外品等の承認申請について」（平成26年11月21日薬食発1121第7号）の適用に伴い廃止されます。
《概要》平成16年7月30日以降、医薬部外品としての承認申請が行われる品目の承認申請に係る添付資料の取扱いについて追加で通知されました。
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一般用医薬品から医薬部外品への移行措置に伴い新たに医薬部外品とされたものについて
《概要》 医薬品製造(輸入販売)業者から届出られた品目のうち、移行品目として確認された品目について通知されました。
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一般用医薬品から医薬部外品への移行措置に係る薬事法施行令の一部改正等について
《概要》
一般用医薬品を医薬部外品に移行する改正趣旨及び関連する通知の改正等が通知されました。
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医薬品の一般的名称について(通知)
《概要》 医薬品一般的名称命名の申請又は届出のあった物質について、新たに一般的名称が定められました。
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薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行について〔薬事法〕
《概要》 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の一部改正に伴い、留意事項が通知されました。
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薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行に関する医療機器の販売業及び賃貸業に係る運用等について
《概要》 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律(平成14年法律第96号)のうち、医療機器の販売業及び賃貸業に係る運用等について通知されました。
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希少疾病用医薬品の取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
《概要》 希少疾病用医薬品の取消し及び指定について通知されました。
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生物由来原料基準の一部改正に伴う米国産のウシ等由来物及びウシ等のせき柱骨等を原材料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保に係る承認申請等の取扱いについて
《概要》 米国産ウシ等由来原材料及びせき柱骨等を原材料とした医薬品、医療用具等の承認申請等の取扱いについて通知されました。
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