《廃止情報》
本通知は「パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について」(平成29年2月15日薬生薬審発0215第2号)の適用に伴い廃止されます。
《概要》
パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準(以下「承認基準」)については、「パーマネント・ウェーブ用剤製造(輸入)承認申請書作成上の留意点について」(平成5年2月10日薬審第100号厚生省薬務局審査課長通知。以...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第2条第5項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(平成16年厚生労働省告示第298号)別表第1の一部が改正されました。
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新...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第23条の2の23第1項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器(平成17年厚生労働省告示第112号)別表第1・第2の一部が改正されました。
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新旧対照...
《概要》
染毛剤製造販売承認基準(以下「承認基準」)については、「染毛剤製造(輸入)承認申請書作成上の留意点について」(平成3年5月14日薬審第240号厚生省薬務局審査課長通知。以下「旧課長通知」)により取り扱われてきましたが、「染毛剤製造販売承認基準について」(平成27年3月25日薬食発0325第33号厚生労働省医薬食品局長通知)により承認基準が制定されたことから、本通知のとおり、承認基準に則し...
《概要》
生理処理用品製造販売承認基準(以下「承認基準」)については、「生理処理用品製造販売承認申請書作成上の留意点等について」(平成20年3月18日薬食審査発第0318001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知。以下「旧課長通知」)により取り扱われてきましたが、「生理処理用品製造販売承認基準について」(平成27年3月25日薬食発0325第17号厚生労働省医薬食品局長通知)により承認基準が制定さ...