タグ別アーカイブ: 医薬品添加物

「医薬品添加物規格」の改正に伴う医薬品等の製造販売承認申請等の取扱いについて(平成30年3月29日薬生薬審発0329第1号)

《概要》 医薬品添加物規格については「医薬品添加物規格 2018 について」(平成30年3月29日薬生発0329第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知)により「医薬品添加物規格 2018」とされ、改正の要旨等が示されています。 医薬品添加物規格の改正に伴う医薬品及び医薬部外品に係る製造販売承認申請等の取扱いについて通知されました。 通知本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生...

医薬品添加物規格2018について(平成30年3月29日薬生発0329第1号)

《概要》 医薬品添加物の規格については「医薬品添加物規格1998について」(平成10年3月4日医薬発第178号厚生省医薬安全局長通知)の別添「医薬品添加物規格1998」として示されています。 旧薬添規が本通知別添「医薬品添加物規格2018」のとおり改正することとされました。 なお本通知は平成30年3月29日から適用されます。ただし平成31年9月30日までの間は従前の例によることができるものと...