タグ別アーカイブ: 血液製剤安定供給

血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める血液製剤代替医薬品について(平成30年3月23日薬生発0323第12号)

《概要》 血液製剤代替医薬品の安全対策については「血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針」(平成25年厚生労働省告示第247号。以下「基本方針」)第八の一において、基本方針第六に示された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)に基づく規制を適用することとするとされており、当該血液製剤代替医薬品の取扱いについては「血液製剤...

安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について(平成29年10月12日薬生発1012第4号~第5号)

《概要》 安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(平成29年厚生労働省令第110号)が公布され、平成30年4月1日から施行されます。 本通知において、改正の趣旨及び経緯、改正の内容及び施行時期について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知 (URL https:/...